Steril alanlar içerisinde yer alan Ameliyathaneler, Doğumhaneler, Yoğun bakım üniteleri, Laboratuvarlar, Sterilizasyon odaları vb. sterilizasyon gerektiren alanlarda mikroorganizmanın taşınmasına yardımcı boyutta ki partiküllerin konsantrasyonlarının kontrolü amacı ile ISO normları da esas alınarak hijyenik sistem tasarlanmaktadır. Partikül konsantrasyonu, sıcaklık, basınç ve nem sınırlı sınır değerleri sağlamak üzere kontrol altında tutulduğu izolü temiz alanlar genel olarak temiz oda (Steril alan) denilebilir. ISO 14644, EU GGMP, US FS 209, FDA standartlarında farklı sınıflar için farklı partikül konsantrasyonları tanımlanmıştır.
Bu değerlerin sağlanabilmesi ve sistemin stabil kalabilmesi temel olarak hava kalitesi, hava miktarı ve mahal basınçlarına bağlıdır. Tasarımlar yapılırken çapraz bulaşma riskleri değerlendirilir, havanın temiz alandan daha temiz alana akışı sağlanır. Bu sayede kullanılan alanların göre hijyenik sınıflar korunur. Odaya üflenen havanın sıcaklığı ve nemi ise prosese bağlı olarak tayin edilir. Müşteri talepleri ve de ortam koşulları dikkate alınarak sistemde bazen nemlendirici, bazen nem alıcı ilave edilmesi gerekebilir. Hava debisinin çok yüksek ve havanın şartlandırılması mecburi olduğundan genellikle resirkülasyon (%2-%20 taze hava oranlı) havası kullanılır.
Yukarıdaki bilgilerden anlaşılacağı üzere temiz odalarda istenilen şartların sağlanabilmesi ve gerekli laboratuvar ekipmanlarının tesis edilmesi (Çeker ocak sistemleri, Gaz tesisat sistemleri, Lokal emiş sistemleri, Hepa filtreli sistemler, Hijyenik havalandırma sistemleri, Laminarflow cihazlar, Isıtma ve soğutma sistemleri, Diğer Mekanik tesisat sistemleri) Mekanik Tesisat tasarımının doğru yapılmasına bağlıdır.
Bu tasarımlar; *İlaç Üretimi -Hammadde Üretimi -Tıbbi Malzeme Üretimi -Gıda Üretimi -Gıda Temaslı Malzeme Üretimi -Yoğun Bakım Odaları-Ameliyathaneler, Doğumhaneler, -Elektronik ve Mikro İşlemci Üretimi, Gen Bankaları vb., Laboratuvarlar (Sağlık, Gıda analiz, MB, Ar-ge, Nanoteknoloji, vb. BSL2, BSL3, BSL4 Lab.) bu iş tanımlarına girer.
Hijyenik ve Temiz Odalar; sağlık, araştırma, bilim ve sanayi laboratuvarları olarak çeşitli şekilde incelemelerin yapıldığı özel ortamlar olması nedeniyle, bu incelemelerin hassasiyeti ve uygun şartlarda yapılabilmesi için gerekli tüm mekanik sistemlerin tasarımlarını ve uygulamalarını yapmaktayız.
